پایگاه خبری الف 2 مهر 1394 ساعت 10:15 http://alef.ir/vdcb5zb55rhb95p.uiur.html?297222 -------------------------------------------------- عنوان : واکنش وزارت بهداشت به اخباری درباره کمبود داروی سلسپت -------------------------------------------------- متن : مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو به برخی اظهارات درباره کمبود داروی "سلسپت" (مورد استفاده بیماران پیوند کلیه) پاسخ داد. به گزارش ایسنا، دکترمهدی پیرصالحی با اشاره به برخی اظهارات درباره داروی "سلسپت" گفت: مطالبی که در مورد سلسپت مطرح می شود، تبلیغات منفی ای است که عده ای برای حمایت از این برند انجام می دهند. وی گفت: سلسپت دارویی است که در ایران تولید می شد و مورد حمایت سازمان غذا و دارو بوده است و از زمانی که تولید این دارو در ایران متوقف شد، وارداتش آغاز گشته و همانند داروهای وارداتی دیگر مشمول محدودیت شد، لذا با توجه به وجود برندهای دیگر در بازار دارویی داخلی، هیچگونه نگرانی کمبود در این خصوص وجود ندارد. پس وقتی می شود از داروهای برند دیگرنیز استفاده شود، نیازی به ورود در بحث تجاری شرکت ها وجود ندارد. پیرصالحی اظهار داشت: داروی سلسپت ممنوعیت واردات ندارد، اما به دلیل اینکه از تولید به سمت واردات سوق یافته است، دچار محدودیت هایی شده است. هم اکنون نیزسازمان غذا و دارو با توجه به حجم بازار مقداری از بازار را در اختیار سلسپت قرار داده است. وی گفت: امیدواریم با عنایت به تلاشهای صورت گرفته ظرف چند ماه آینده فعالیت های تولید در داخل کشور و در بسته بندی اولیه شروع شود تا پیرو آن بتوانیم محدودیت ها را رفع کنیم. مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو افزود: اگر بخواهم با بیماران نیز صحبتی داشته باشم قاطعانه به آنها می گویم که داروهای موجود در بازار نیاز آنها را برطرف می کند، زیرا هم از نظر بالینی آزمایش پس داده اند و هم پزشکان زیادی رضایت کامل از آنها دارند. ضمن اینکه هیچ گزارشی نیز از عوارض و عدم کارایی این قبیل داروها به سازمان غذا و دارو ارسال نشده است که موجبات نگرانی را فراهم کند. بنابر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، پیرصالحی خاطر نشان کرد: اگر گزارشی نیز در فرم های زردی که در اختیار پزشکان قرار دارد، ارسال شود در کمیته ADR که عوارض جانبی داروها را بررسی می کند، مطرح شده و آزمایش های لازم از لحاظ تاثیرگذاری بر آنها انجام می شود. وی در پایان گفت:هر دارویی که کیفیت لازم و تاثیر گذاری خوبی نداشته باشد قطعا وارد بازار نمی شود و اگر هم در بازار باشد مانند سایر نقاط جهان فراخوان ریکال صورت می گیرد و موارد مشکوک سریع جمع آوری می شود.